合肥药品生产企业委托检验备案指南

导语 你们知道在合肥药品生产企业委托检验备案需要一些什么材料吗?想知道的朋友看看下面由合肥本地宝小编为大家整理收集的一些相关信息,说不定能帮到你呢。

  法律依据:《药品生产监督管理办法》

  办理条件:1、药品企业生产的产成品(包括制剂和原料药)的动物试验暂可委托其他单位进行(菌、疫苗制品的动物试验不得委托);药品生产企业对进厂的原料、辅料、包装材料的检验,如遇使用频次较少的大型检验仪器设备(如核磁、红外等),相应的检验项目可以向具有资质的单位进行委托检验。

  2、委托检验受托方的资质:具备检验条件和仪器,经计量认证合格的省市药品检验所、社会检测机构以及具备检验条件、通过药品GMP认证的企业;以上机构均不得转手委托。

  所需材料:1、药品生产企业委托检验备案申请表(一式三份);

  2、委托检验的协议书 (一式二份);

  3、资质证明的复印件(有关检测机构还须提供经批准的计量认证项目的证书附表)(一式二份)。

  办理程序:企业申请→市局药品安全监管处审查→市局办公室受理→局领导审批督办→市局药品安全监管处审查并提出意见→药品安全监管处通知申请单位并向局办公室反馈→申请单位将初审材料报送省局药品安全监管处

  办理时限:7个工作日内

  收费标准:不收费

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